細菌苗、支原體苗、檢測試劑類……一波新產品帶動潛在市場空間

隨著養豬業產業化進程的加速，國家對獸藥管理制度的不斷完善，行業對獸藥產品的要求越來越高，企業也充分認識到新產品的競爭力，紛紛加大研發投資力度。這也使得我國的新獸藥產品注冊數量逐年遞增，且還有繼續增加的趨勢。據農財寶典-新牧網統計（截至2015年12月31日），2012年-2014年，新獸藥總數增長率以16.7%、10.2%逐年遞增。2015年更是出現27.8%的爆發式增長，增幅超過上兩年總和，但增量仍主要集中在二類新獸藥、三類新獸藥和五類新獸藥。

新產品集中在三類新獸藥

據農財寶典-新牧網統計，2015年注冊疫苗新獸藥25個，相比2014年的14個增長78.6%，增長近一倍。其中豬用疫苗10個，禽用疫苗10個，其他動物疫苗5個。

2012年-2015年注冊新獸藥統計表

近年來，豬板塊疫苗在一類新獸藥基本為零（一類代表國際水平的原創突破，2014年、2015年獲批的一類新獸藥分別是雞新城疫疫苗、水產疫苗。）。多數的增長體現在三類新獸藥（三類代表的是工藝的改變，國外已有產品上市，并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的。），這說明國內豬用疫苗的技術突破性仍然不夠。

新獸藥的扎推上市也是市場變化的集中體現，如前兩年圓環疫苗的扎堆上市。這說明，除了豬瘟、藍耳病、口蹄疫等強制免疫疫苗，豬場對圓環疫苗、喘氣苗等消耗性疾病產品的關注度也越來越高，也預示著更大的潛在市場空間。從2015年注冊的新獸藥來看，細菌苗和支原體苗也占了半壁江山，預示了企業對小品種疫苗的市場儲備已經開始。

2015年也是藍耳疫苗調整和產品升級的一年，如廣東永順GDr180株活疫苗上市已有半年。藍耳和豬瘟二聯活疫苗屬于技術突破產品，預計也將在2016年初上市，聯苗也是將來研發方向之一。2015年12月底，JXA1-R株活疫苗的升級產品——成都天邦研發的耐熱保護劑活疫苗也獲得新獸藥證書。

2015年獲批新獸藥的疫苗產品

豬場可能再次重視細菌苗

廣東省農業科學院動物衛生研究所研究員李春玲曾在采訪中說到，目前國內豬場對細菌病不夠重視，認為反正發病了用抗生素就能治好，因此忽略了預防。而長期、超劑量的頻繁用藥，會造成豬場的耐藥風險以及藥殘風險的上升。隨著人們對無抗養殖的呼聲越來越高，細菌病疫苗的需求可能會重回豬場的視線。但她同時也表示，細菌苗的研發和推廣還存在一些難點。首先，細菌的血清型比較多，而且經常發生變異，疫苗研發難度大。另外，由于抗生素價格較低，使用疫苗免疫勢必會增加一定的成本，再加上豬場觀念不夠重視，推廣也很有難度。但她依然看好細菌苗未來的市場，她認為細菌苗的研發方向應該是多價苗亞單位疫苗。

疾病診斷產品成新藍海

盡管檢測試紙、抗原抗體和血清類生物制品每年的增長并不明顯，但記者發現，這類新產品在二類新獸藥中卻占了很高的比例。2010年-2015年共計75個二類新產品中，化藥及中草藥41個，疫苗16個，其他類生物制劑18個，比疫苗還多。這一方面說明診斷試劑類在我國市場還存在很多空白領域，因此比較容易獲批二類新獸藥，另一方面也說明隨著疫苗產品的研發，相應病原的抗原抗體、檢測試劑等配套生物制品，也趨于快速發展。同時，豬場對實驗室快速診斷試劑需求的增長，也促進了相關產品的研發，體外診斷試劑盒或將成為獸醫生物制品行業新的藍海。

值得一提的是，抗菌肽類產品亞甲基水楊水楊酸桿菌肽首次拿到了獸藥批準文號。抗菌肽是熱門的替抗產品之一，在實驗室擁有優秀的抑菌效果，且不產生耐藥性。目前抗菌肽市場售價為65-150元/公斤不等，每噸飼料建議添加量不同廠家根據不同生長階段和動物為0.25-3公斤，折算每噸飼料添加成本約在50-240元之間，成本浮動比較大，所以廠家的技術服務和客戶維護成本也都比較高?？咕拇饲耙蛉狈ο嚓P標準，一直是以飼料添加劑來申報的。此次獲批新獸藥預示著產品不再只是保健用藥，其治療作用也被認可。此次成功獲批也給其他同類產品帶來了希望。

企業主導新獸藥研發

近幾年，企業對研發的態度也發生了根本轉變，以企業為主導的新獸藥研發時代已經來臨。據行業人士介紹，以前新獸藥的研發都是以科研單位和高校為主，產品審批下來再進行技術轉讓。為了在好產品的轉讓中搶占先機，更多企業將合作領域拓展到了研發的前期，與一些科研實驗室建立長期穩定的合作關系，每年為實驗室注入大量的研發經費，或者派公司的技術人員共同參與研發，并承擔了研發過程中的很多試生產等工藝環節的研究，最后共同申報新獸藥產品，第一時間獲得生產資格。